Los resultados de una revisión del realizada a nivel europeo confirma que el uso de este tipo de fármacos supone para los usuarios con EPOC un incremento del riesgo de desarrollar neumonía. Aun así, la relación beneficio riesgo de estos medicamentos se mantiene favorable.
Los
corticoides inhalados son medicamentos ampliamente utilizados en el
tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), tanto
en monoterapia como en combinación con agonistas adrenérgicos beta 2 de
acción prolongada. Aunque su mecanismo de acción no ha sido totalmente
establecido, se considera que el efecto terapéutico es el resultado de
la supresión del componente inflamatorio de las vías respiratorias.
En 2007 los resultados de un ensayo clínico de tres años de duración en pacientes con EPOC mostraron un incremento del riesgo de neumonía en los pacientes tratados con fluticasona en comparación con los que fueron tratados con placebo. Estos datos abrieron la puerta a la realización de diversos estudios sobre esta temática, por lo que se planteó la necesidad de realizar una evaluación global a nivel europeo de la información disponible para tratar de caracterizar mejor el riesgo de neumonía en esta población. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) inició en consecuencia una revisión acerca del riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados en pacientes con EPOC, cuyas conclusiones acaban de hacerse públicas.
Entre los resultados más destacados, al margen de que la relación beneficio riesgo de estos medicamentos se mantiene favorable los datos procedentes, tanto de los estudios observacionales como de ensayos clínicos y de metaanálisis de ensayos clínicos, confirman que en los pacientes con EPOC que reciben tratamiento con corticoides inhalados existe un incremento del riesgo de desarrollar neumonía, y sobre este riesgo debe tenerse en consideración de forma adicional la existencia de otros factores de riesgo conocidos como tabaquismo, edad más avanzada, índice de masa corporal y severidad de la EPOC. No obstante, los datos analizados no permiten concluir que exista diferencia en la magnitud del riesgo entre los diferentes corticoides inhalados existentes, ni tampoco afirmar de forma concluyente que este riesgo podría incrementarse conforme aumenta la dosis del corticoide, extremo que había sido sugerido por algunos trabajos.
Las Fichas Técnicas y Prospectos de todos los medicamentos que los contienen serán actualizados para incluir la información que acaba de exponerse.
Los corticoides inhalados autorizados en la Unión Europea para el tratamiento de la EPOC (beclometasona, propionato de fluticasona, furoato de fluticasona, budesonida y flunisolida) deberán ser actualizados para incluir esta nueva información.
En 2007 los resultados de un ensayo clínico de tres años de duración en pacientes con EPOC mostraron un incremento del riesgo de neumonía en los pacientes tratados con fluticasona en comparación con los que fueron tratados con placebo. Estos datos abrieron la puerta a la realización de diversos estudios sobre esta temática, por lo que se planteó la necesidad de realizar una evaluación global a nivel europeo de la información disponible para tratar de caracterizar mejor el riesgo de neumonía en esta población. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) inició en consecuencia una revisión acerca del riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados en pacientes con EPOC, cuyas conclusiones acaban de hacerse públicas.
Entre los resultados más destacados, al margen de que la relación beneficio riesgo de estos medicamentos se mantiene favorable los datos procedentes, tanto de los estudios observacionales como de ensayos clínicos y de metaanálisis de ensayos clínicos, confirman que en los pacientes con EPOC que reciben tratamiento con corticoides inhalados existe un incremento del riesgo de desarrollar neumonía, y sobre este riesgo debe tenerse en consideración de forma adicional la existencia de otros factores de riesgo conocidos como tabaquismo, edad más avanzada, índice de masa corporal y severidad de la EPOC. No obstante, los datos analizados no permiten concluir que exista diferencia en la magnitud del riesgo entre los diferentes corticoides inhalados existentes, ni tampoco afirmar de forma concluyente que este riesgo podría incrementarse conforme aumenta la dosis del corticoide, extremo que había sido sugerido por algunos trabajos.
Las Fichas Técnicas y Prospectos de todos los medicamentos que los contienen serán actualizados para incluir la información que acaba de exponerse.
Los corticoides inhalados autorizados en la Unión Europea para el tratamiento de la EPOC (beclometasona, propionato de fluticasona, furoato de fluticasona, budesonida y flunisolida) deberán ser actualizados para incluir esta nueva información.
No hay comentarios:
Publicar un comentario